YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" ສ້າງໂດຍ Era Biology ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ NMPA ໃນວັນທີ 9 ກໍລະກົດ 2020 ແລະປ່ອຍອອກມາຢ່າງເປັນທາງການ.ມາດຕະຖານດັ່ງກ່າວຈະຖືກຈັດຕັ້ງປະຕິບັດຢ່າງເປັນທາງການໃນວັນທີ 1 ມິຖຸນາ 2021.
ການກະກຽມມາດຕະຖານນີ້ໄດ້ຈັດຂື້ນໂດຍຫ້ອງທົດລອງການແພດແຫ່ງຊາດແລະຄະນະກໍາມະການມາດຕະຖານເຕັກນິກການວິນິດໄສລະບົບ In Vitro (TC136), ແລະມັນໄດ້ເປີດຕົວຢ່າງເປັນທາງການໃນເດືອນເມສາ 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., ບໍລິສັດຍ່ອຍຂອງ Era. ຊີວະສາດ, ເປັນຜູ້ຮ່າງສະບັບທຳອິດ, ຮ່ວມມືກັບສະຖາບັນກວດກາອຸປະກອນການແພດປັກກິ່ງ, ສູນປະເມີນເຕັກໂນໂລຊີອຸປະກອນການແພດປັກກິ່ງ, ສູນທົດສອບທາງຄລີນິກຂອງຄະນະກຳມະການສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ, ແລະ ບໍລິສັດຢາ Genobio Pharmaceutical Co., Ltd (ບໍລິສັດຍ່ອຍຂອງ Era Biology), ຮ່ວມກັນຮ່າງຮ່າງ. ແລະສ້າງມາດຕະຖານ.ໃນຖານະເປັນມາດຕະຖານອຸດສາຫະກໍາທໍາອິດໃນພາກສະຫນາມຂອງການຊອກຄົ້ນຫາໄວຂອງເຊື້ອເຫັດ, ເຊິ່ງນໍາພາໂດຍວິສາຫະກິດ, ມາດຕະຖານກໍານົດຄວາມຖືກຕ້ອງ, linearity, ຂອບເຂດຈໍາກັດເປົ່າ, ຈໍາກັດການຊອກຄົ້ນຫາ, ແລະການເຮັດເລື້ມຄືນ, ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຂວດຕໍ່ batch, ຄວາມແຕກຕ່າງ batch-to-batch. , ການວິເຄາະສະເພາະ, ຄວາມຕ້ອງການຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະວິທີການທົດສອບ, ແລະອື່ນໆ, ການທົດສອບເຊື້ອເຫັດ (1-3)-β-D-glucan.ມາດຕະຖານນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຊຸດສໍາລັບການກໍານົດປະລິມານຂອງເຊື້ອເຫັດ (1-3)-β-D glucan ໃນ serum ແລະ plasma ຂອງມະນຸດໂດຍ spectrophotometry ໂດຍອີງໃສ່ຫຼັກການຂອງວິທີການ chromogenic.
ໃນຖານະເປັນບໍລິສັດຊັ້ນນໍາໃນອຸດສາຫະກໍາການກວດກາເຊື້ອເຫັດພາຍໃນປະເທດຢ່າງໄວວາ, Era Biology ບໍ່ພຽງແຕ່ເຮັດໃຫ້ຊ່ອງຫວ່າງພາຍໃນຫຼຸດລົງ, ແຕ່ຍັງໄດ້ພັດທະນາຜະລິດຕະພັນການວິນິດໄສຢ່າງໄວວາຄັ້ງທໍາອິດສໍາລັບພະຍາດເຊື້ອເຫັດຮຸກຮານ, ແລະຍັງມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະຍົກລະດັບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງມາດຕະຖານຜະລິດຕະພັນ.ເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າ 20 ປີ, ພວກເຮົາໄດ້ຮັບຕໍາແຫນ່ງເປັນຜູ້ນໍາອຸດສາຫະກໍາ, ນໍາພາໂດຍມາດຕະຖານຕະຫຼາດ, ກ້າວຫນ້າຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງກັບເວລາ, ພະຍາຍາມເພື່ອຄວາມສົມບູນແບບ, ແລະສືບຕໍ່ດໍາເນີນການທີ່ດີເລີດ.ການສ້າງມາດຕະຖານນີ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງຍີ່ຫໍ້ຊັ້ນນໍາໃນການທົດສອບເຊື້ອເຫັດໃນອຸດສາຫະກໍາ.ການປະກາດໃຊ້ມາດຕະຖານນີ້ສາມາດເພີ່ມປະສິດທິພາບມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນໃນອຸດສາຫະກໍາແລະເສີມຂະຫຍາຍຊື່ສຽງຂອງອຸດສາຫະກໍາການທົດສອບເຊື້ອເຫັດໃນພາກສະຫນາມທັງຫມົດຂອງການວິນິດໄສ in vitro.
ເວລາປະກາດ: 31-03-2021